一边厢诺华全球CEO江慕忠也亮出观点，诺华未来希望的全球性并购价格大约在10亿美元到50亿美元左右，并且可以扩充产品研发线，包括创新药、肿瘤药、眼科保健和仿制药。

此外，该公司用于改善心脏收缩的能力的omecamtiv mecarbil已经进入后期开发阶段，一旦获得FDA批准，可以产生每年超过10亿美元的销售额。总之，分析师预测，Celgene公司今年净销售额为110亿美元，较2015年增长17%。

3.艾尔建（Allergan）艾尔建公司总部设在都柏林，专注于开发、生产和商业化的品牌药物、高质量的仿制药和非处方药品和生物制品的综合药品公司。10.朱诺疗法（Juno Therapeutics）总部位于美国的Juno公司，是一家临床生物医学公司，主要致力于开发基于细胞的肿瘤免疫疗法，公司主要应用其嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor，简称CAR）与通过基因工程所得的高亲和性T细胞受体（high-affinity T-cell receptor ，简称TCR），来识别和杀死癌细胞。Nuplazid的获批，标志着帕金森病性精神病临床治疗的重大里程碑。1.安进（Amgen）毋庸置疑，安进公司是世界上最大的制药公司之一，它似乎继续保持增长趋势关键的挑战和机遇有哪些？医疗技术公司面临着两大挑战。

对于风险模型，相关的基础建设和医疗系统投资最终要与前期的需求相契合，从而能在有意义的风险共担协议执行之前确认其影响与效果。c) 通过医疗设备的数字连接、患者交流、术前/术后的个体化分析，拓展产品和服务的覆盖广度和深度。Keytruda肺癌三期临床提前终止，部分病人有望摆脱化疗折磨 2016-06-18 06:00 · angus 今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达（>50%）患者的无进展生存期和总生存期，试验因此提前终止。

【药源解析】：虽然这个名叫Keynote024临床试验具体数字没有公布，但根据以前免疫疗法三期临床提前终止经验和PD-1抗体的确切疗效，生存差异应该在2-3个月之间。肺癌是致死人数最高的肿瘤，所以这是PD-1抗体争夺最激烈的领域，专家估计以后PD-1抗体一半的销售将来自肺癌。今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达（50%）患者的无进展生存期和总生存期，试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨，是肺癌治疗史上一个重要进展。

这些组合和标准疗法对比的三期临床正在进行中。如果Opdivo在PD-L1低表达患者也比标准疗法优异，那么O、K一线肺癌竞争将重演二线用药结果，Opdivo将扩大优势。

O、K三天两头传捷报令很多企业羡慕不已，也纷纷开发自己的PD-1，以至于FDA的肿瘤负责人都警告现在做PD-1的企业太多了。多数企业没有免疫疗法研发经验，从头开始将需要做持久战准备。但是现在看来未来主要肿瘤的治疗都会有PD-1参与，所以无论开发什么新药有自己的PD-1是个优势5、来曲唑研发一哥恒瑞也没有避免被原研企业碾压的命运，不过来曲唑国内目前仅有江苏恒瑞和浙江海正两个生产厂家，而且恒瑞目前所占市场份额并不算小，恒瑞或会先发制人，来曲唑不在289品种之列，恒瑞抢先发难的话，考虑到三年大限，海正或会时间紧迫，不过同样作为作为国内药企中的精英，小编还是愿意相信这两家企业最后会一起走出一致性评价的深坑。

3、奥氮平奥氮平的原研公司是礼来，商品名为再普乐，是目前治疗精神分裂症的主要药品。欧意药业在美国上市的是二甲双胍缓释片（国内该企业同品种还未上市），考虑到缓释片目前在二甲双胍市场中的份额有限，其它企业或许不必太过惊慌，当然，正大天晴（泰白）、天方药业（麦克罗辛）、上海信谊（美哒灵）等有缓释品种的企业除外。以上仅列出了TOP5品种的分析，TOP10的后五位小编就不再详述了，不过有另一个非常值得注意的现象是，TOP10品种的市场份额上，除了奥氮平，国内仿制药一片哀鸿遍野，外资企业占据绝对优势，左乙拉西坦的外资企业样本医院市场份额甚至占到了99.9%。2、缬沙坦华海的缬沙坦虽然在美国获批上市（片剂。

样本医院市场份额排名前十品种数据来源：艾美达全国样本医院数据库TOP 5 品种及具体细分市场分析1、 苯磺酸氨氯地平氨氯地平是美国辉瑞公司开发的一款抗高血压药物，商品名活络喜，其核心专利已于2007年到期。这或许意味着赛科、鲁南贝特、常州四药、海南皇隆等企业本来被外资挤压的只剩下的很少的空间又要同华海分一杯羹，当然这得是在这些企业都能够在规定时间内通过一致性评价的前提下。

希望企业在花费巨额资金通过仿制药一致性评价后，国家能够在政策上落到实处，让国产仿制药能凭借自身实力与原研一争高下，打破当前外资企业一手遮天的格局。4、二甲双胍二甲双胍是糖尿病市场的资深老药了，但令小编惊讶的是，像这样的品种，外资企业仍然独霸天下。

IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5 2016-06-21 06:00 · wenmingw 艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价。国内仅有江苏豪森(国药准字H20052688)和常州华生(国药准字H20030512)两家企业获批上市。据了解，当前一致性评价一个品种的BE试验费用将在300~500万左右，仿制药一致性评价后，通过一致性评价的国内仿制药可视为与原研品种具有质量和疗效的一致性。但考虑到齐鲁制药和国外仿制药企业Dr.Reddy`sLaboratories Limited（传说中的5.2）的在一致性评价中的特殊背景，豪森能否保持其现有地位还未可知。在国内，从2015年销售额来看，尽管专利到期已过8年，辉瑞制药仍占据着市场份额的83.06%，获美国批准上市的华润赛科压氏达也仅占市场份额的5.26%。看到这里，小编真是佩服国内企业夹缝中求生存的坚强意志，这简直是在从外企的牙缝里抢吃的啊。

齐鲁制药的奥氮平片在美国于2016年1月27在美国批准上市，但其在国内的两个片剂品种申请CYHS1200530、CYHS1200529自2012年11月承办后，目前仍在排队中。造成这种现象的原因一方面是由于国内历史原因造成的仿制药质量的参差不齐，优秀仿制药受连累被误伤。

市场份额计算标准：相同通用名品种固体制剂的销售额，注射剂、液体制剂销售额不纳入统计。320MG、160MG、80MG、40MG），但在国内却折戟沉沙，目前仅有原料药上市(国药准字H20123201)，两个胶囊申报品种CYHS1000549、CYHS1000550仍生死不明。

此次品种纳入标准：国内企业在美国获得ANDA文号且目前仍然有效的品种。根据国务院精神，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种，目前三席已有两席基本落定，扬子江海尼、苏州东瑞、昆明赛诺、黑龙江奥利奈达要加油了。

这必然会对国内其他同品种生产企业造成无形中的压力，本周艾美达就以数据说话，分析这些品种在国内现实世界中的竞争形势。尽管如此，氨氯地平作为国内10大抗高血压药物之首，地位不可谓不重要，而华润赛科作为作为国内企业在氨氯地平市场的老大，又有在美国上市的先天优势，肯定会早作打算，抢先通过仿制药一致性评价来迅速占领市场，另外，辉瑞制药的原研地产化产品通过本次评价应该也非难事。样本医院销售份额中，施贵宝的格华止占据了78.38%，而北京利龄恒泰、北京圣永（君力达）、正大天晴（泰白）国内企业样本医院销售top3总共也就占据了7.36%的份额。样本医药中，江苏豪森奥氮平的市场份额达58.47%，而原研企业Lilly为38.31%，因此奥氮平是top5品种里国内企业唯一超越外资企业的品种。

艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（食品药品监管总局公告2016年第51号）的有关要求申报仿制药注册申请，由药审中心审评，批准上市后视为通过一致性评价，这就意味着这些品种仍然有特殊通道。另一个主要的原因是国内招标和医保政策对原研药的倾斜，原研药单独招标等超国民待遇使得原研药过期后价格居高不下，仿制药替代率低，从而导致原研药的一家独大。

不过从当前市场份额来看，赛科药业也不轻松，就算拿下一致性评价，其与原研地产化品种的市场争夺战形势仍很严峻。此外两个片剂申报品种CYHS1490020、CYHS1490021均死于722惨案，但这对华海来说未必是件坏事，考虑到其可以按照新的药品注册分类进行申报，而且所需的时间仅是将国外申报资料翻译一遍的时间，说不定可以在一致性评价的新规下迅速死而复活

有业内一机构细致解析了一致性评价的行情：原辅料采购50万，结构确证和验证10万元（晶型、杂质、粒度），工艺验证、动态生产、小中试生产10万元，注册及检验费25万元，人力成本100万元，BE试验250万元。国内市场，10家原研药公司垄断了94%原研药市场，这些公司包括诺华、阿斯利康、辉瑞等等。

一份意见的落地，引发了制药行业少有的大震动。淘汰低端产能在业界看来，此次CFDA对药企动真格，实际也是无奈且必须的举措。在上述数据核查风暴中，1622个品种80%以上撤回，企业申办方、CRO、临床机构、药监部门都曾短暂陷入信任危机，国内BE试验也被全盘否定。《意见》圈定289个仿制药品种，涉及2万多种药物，几乎所有制药厂商均有产品需要做一致性评价，巨额支出不可避免。

而同为仿制药大国的印度，其产品80%左右出口欧美，两者差距可见一斑。安徽万邦医药科技有限公司总经理陶春蕾曾在某行业会议上用焦虑一词来形容整个一致性评价生态链的现状。

有业内人士以高血压重点品种举例称，美国仿制药整体占比为75%，我国原研药整体占比是62%。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣表示，药企必须做出一个最优的选择，因为到现在给药企的时间确实不多了，而且还存在临床试验塞车等各种问题。

共有350家企业在销售高血压仿制药品，前15名企业仅覆盖了55%的市场份额，这些企业包括施慧达、正大天晴、扬子江、石药集团。受此影响，业内人士测算，在289个评价品种的近2万个文号中，考虑有太多剂型与原研不一致，能够迅速开展评价的大约为1万个文号。